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        三部門發文要求嚴格控制新開辦制藥企業數量

        日期:2017-10-11 瀏覽:36577 字號: 分享:

        據工業和信息化部網站消息,日前,三部門聯合發文,要求提高藥品審評審批技術門檻,嚴格控制新開辦制藥企業數量。

        2010年10月9日,工業和信息化部、衛生部、國家食品藥品監督管理局等三部門聯合發布《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》。

        意見指出,推進醫藥行業信息化建設,創建基于信息技術的藥品和醫療器械研發平臺。加快醫藥企業管理信息系統建設,擴大計算機控制技術在生產中的應用范圍,提高企業管理和質量控制水平。提升關鍵、核心醫療器械的數字化水平。

        意見要求,發揮藥品監管的促進作用。提高藥品審評審批技術門檻,嚴格控制新開辦制藥企業數量。實施《新藥注冊特殊審批程序管理規定》、《藥品技術轉讓注冊管理規定》和《國家藥品質量標準提高行動計劃》,鼓勵和引導企業加快技術創新,提高產品質量,實行強強聯合,促進醫藥行業結構優化升級。

        醫藥行業是中國國民經濟的重要組成部分,在保障人民群眾身體健康和生命安全方面發揮重要作用。進入21世紀以來,中國醫藥行業一直保持較快發展速度,產品種類日益增多,技術水平逐步提高,生產規模不斷擴大,已成為世界醫藥生產大國。


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